Бивалос — инструкция по применению, цена и отзывы

Бивалос и его аналоги по действию и структуре назначаются пациентам, страдающим от остеопороза и остеохондроза. Данные заболевания носят хронический характер и вызывают нарушения в строении скелета, что может привести к тяжелым осложнениям и инвалидности больного.

Фармакология средства

Активный компонент «Бивалоса» оказывает положительный эффект на организм больного:

  • стимулирует деление костных клеток, которые отвечают за выработку межклеточного вещества;
  • усиливает выработку коллагена;
  • подавляет выработку клеток, которые разрушают межклеточное вещество;
  • оказывает положительное действие на ткани костей, активизируя остеогенез.

Множество клинических исследований доказали, что применение препарата «Бивалос» увеличивает число и толщину пластинок — трабекул. Это усиливает прочность костей и костную массу.

Тщательное изучение биопсии костных тканей у больных, которые принимали препарат регулярно, не выявило никаких негативных действий на процессы минерализации тканей в костях. Благодаря использованию лекарства «Бивалос» увеличение плотности костей позвоночного отдела ежегодно возрастает на 4%, а тканей шейки бедра на 2%. Чем дольше принимается препарат, тем выше положительная динамика.

Препарат оказывается весьма эффективным и в период постменопаузальной формы остеопороза. А ведь именно в это время у женщин увеличивается вероятность большого числа переломов. Не менее эффективно средство и при лечении остеоартроза. Все эти недуги начинают отступать под лечебным воздействием средства.

Фармакологическое действие:

Действующее вещество – стронция ранелат – оказывает двойное действие на костную ткань, изменяя соотношение обменных процессов в ней в пользу остеогенеза. Препарат стимулирует деление остеобластов, увеличивает синтез коллагена, подавляет синтез остеокластов, что снижает возможность резорбции кости.

В исследованиях было установлено, что стронция ранелат увеличивал количество трабекул и их толщину, что приводило к увеличению костной массы и прочности кости.

Изучение результатов биопсии костной ткани, которое проводилось вплоть до 60-го месяца после начала курса лечения, не показало какого-либо неблагоприятного воздействия на минерализацию костной ткани, также не выявлено изменений в характеристиках кристаллов кости.

Минеральная плотность кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивается ежегодно примерно на 4% в поясничном отделе позвоночника и на 2% в области шейки бедра, через 3 года МПК увеличивается на 14%и 6% соответственно.

В исследованиях установлено постоянное увеличение маркеров образования кости(щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена типа I)и снижение концентрации маркеров резорбции кости (С-телопептида в сыворотке крови и N-телопептида в моче). Зарегистрированы и другие изменения в биохимическом составе крови: снижение уровня Ca и ПТГ (паратиреоидного гормона), повышение уровня P и ЩФ (щелочной фосфатазы), но они клинически незначимы.

Читайте также:  S-образный сколиоз - лечение без операции

Действующее вещество препарата Бивалос состоит из стронция и ранеловой кислоты. Стронций осаждается на кристаллах апатита, обеспечивая клинические эффекты, а ранеловая кислота улучшает фармакокинетику и переносимость препарата. Нет данных о том, что кислота способна накапливаться в тканях или биотрансформироваться в организме. Выводится ранеловая кислота почками в неизмененном виде. Концентрация стронция в крови пропорциональна принятой дозе и времени приема. Период полувыведения стронция около 60 часов, выводится стронций почками и печенью, практически, в равной степени. Время выведения стронция не зависит от возраста пациенток и наличия или отсутствия патологии печени.

Максимум концентрации препарата Бивалос достигается через 3-5 часов после однократно принятой дозы. Прием Бивалоса одновременно с пищей и/или солями кальция снижает биодоступность препарата.

Усвоение лекарства

Молекула стронция — вещества, ставшего активным компонентом препарата, отличается высокой полярностью. Именно по этой причине лекарственное средство плохо абсорбируется в органах пищеварительной системы. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 4 часа после приема. При этом всего около 20% от его общего количества связывается с белками плазмы.

Метаболизм происходит в печени, где компонент расщепляется до неактивных метаболитов. При приеме вместе с пищей усвоение препарата замедляется, но это не влияет на терапевтический эффект.

Период выведения препарата занимает до 60 часов, что также связано с высокой полярностью действующего компонента. Основная часть выходит с мочей, небольшое количество — с каловыми массами. Наблюдается незначительный накопительный эффект, особенно при длительном применении. У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или мочевыделительной системы время абсорбции и освобождения организма от продуктов распада Бивалоса увеличивается на несколько часов.

Побочные действия

Некоторые отзывы о Бивалосе говорят, что препарат может вызвать нарушения работы органов пищеварения, а именно диарею, тошноту и рвоту, нарушение стула. Также наблюдаются такие симптомы, как головная боль, высыпания на коже (дерматит или экзема), зуд, боли в мышцах, конечностях и суставах, воспаление слизистой поверхности рта, нарушение сознания.

В редких случаях вероятно появление болей в животе, судорог, снижения памяти, ангионевротического отека и синдрома Стивенса-Джонсона.

При возникновении ярко выраженных побочных эффектов следует проинформировать об этом лечащего врача, после чего, возможно, пациента переведут на лечение аналогами Бивалоса.

Меры предосторожности

Лицам, у которых была выявлена почечная недостаточность или венозная тромбоэмболия, в исключительных случаях разрешается принимать лекарство под строгим контролем специалиста. Для приема “Бивалоса” необходимо достижение восемнадцатилетнего возраста.

Больные фенилкетонурией также должны принимать препарат особо аккуратно, так как содержащийся в порошке аспартам может вызвать появление негативных реакций. Лечащемуся стоит помнить, что компоненты лекарства способны исказить результаты исследований на наличие калия как в моче, так и в крови. Принимать его перед такими анализами не стоит.

Побічні ефекти

— Побочные эффекты представлены по сравнению с плацебо. — Со стороны ЦНС: часто — головная боль (3% и 2.4% соответственно). Через 4 года лечения в группе больных, получавших Бивалос®, расстройства нервной системы отмечались более часто по сравнению с плацебо: нарушения сознания (2.6% и 2.1% соответственно), снижение памяти (2.5% и 2% соответственно) и судороги (0.4% и 0.1% соответственно). — Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота (6.6% и 4.3% соответственно), диарея (6.5% и 4.6% соответственно), жидкий стул (1.1% и 0.2% соответственно); рвота, боль в животе, раздражение слизистой оболочки ротовой полости, включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки (частота не установлена). — Дерматологические реакции: дерматит (2.1% и 1.6% соответственно), экзема (1.5% и 1.2% соответственно). — Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром (в т.ч. эозинофилия, сыпь, гепатит, аденопатия, интерстициальная нефропатия, интерстициальная пневмония). DRESS-синдром обычно развивается на 3-6 неделе лечения, исход в большинстве случаев благоприятный после прекращения приема препарата Бивалос® и начала терапии кортикостероидами. Выздоровление может быть медленным, в ряде случаев отмечен рецидив синдрома после отмены ГКС. — Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, мышечные спазмы, боль в костях, артралгия, боль в конечностях. — Со стороны сердечно-сосудистой системы: ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 4 года лечения препаратом Бивалос® составляет 0.7%, при относительном риске , по сравнению с плацебо. — Со стороны лабораторных показателей: транзиторные острые подъемы уровня КФК (1.4% и 0.6% соответственно) в 3 раза выше ВГН (в большинстве случаев уровни КФК самостоятельно возвращались к норме при продолжении лечения препаратом Бивалос® и не требовали какой-либо коррекции терапии).

Применение препарата БИВАЛОС® при беременности и кормлении грудью

Препарат Бивалос® предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.

Читайте также:  Гемангиома грудного отдела позвоночника

Клинические данные по применению стронция ранелата при беременности отсутствуют.

Не отмечалось воздействия препарата Бивалос® на репродуктивную функцию в исследованиях на животных.

В экспериментах на животных назначение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства.

В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Бивалос® лечение должно быть немедленно прекращено.

Стронций выделяется с грудным молоком. Препарат Бивалос® не должен назначаться женщинам, кормящим грудью.

Особые указания

Прием препарата бивалос в постменопаузе выявил у пациенток, лечащихся им от остеопороза, значительное учащение случаев инфаркта миокарда. Стронция ранелат влияет на состояние сосудов негативно, может провоцировать заболевания сердечно-сосудистой системы.

Если сопутствующие остеоартрозу заболевания и факторы увеличивают риск поражения сердца, сосудов, врач должен всесторонне рассмотреть и взвесить этот риск и предполагаемую пользу при назначении бивалоса. Не всегда такое назначение оправдано. Пытаясь уйти от одной серьезной болезни, можно обрести не менее опасную другую, а то и не одну.

Когда препарат уже назначен и принимается пациентом, и на фоне лечения замечены признаки сердечных нарушений или проблемы с сосудами, ухудшение течения гипертонии, бивалос немедленно отменяют.

Почечная недостаточность – повод для пристального наблюдения за функцией почек при назначении препарата стронция. Утяжеление состояния почек требует прекращения лечения бивалосом.

Пациент обязательно подлежит регулярному обследованию на предмет риска тромбоэмболии. Эта болезнь (ВТЭ) часто возникает у принимающих стронция ранелат. Особенно велика вероятность венозного тромбоза у малоподвижных людей, либо вынужденных соблюдать постельный режим, даже недолго.

Если пациент совсем лишен возможности двигаться (время иммобилизации значения не имеет), бивалос принимать ему категорически нельзя.

Кожные реакции – дело тоже серьезное. При приеме бивалоса нередко случаются жизнеугрожающие состояния, внешне проявляющиеся кожными реакциями.

Если сыпь проявилась в первые полтора месяца от начала приема, сопровождается лихорадкой – немедленно нужно прекратить пить лекарство и прибегнуть к врачебной помощи. Это жизненно важно.

Аллергия на бивалос проявляется не только на коже, одновременно поражается весь организм, страдают внутренние органы (легкие, почки, печень). Состояние серьезное, лечится долго.

Тщательному контролю подлежит кальциевый обмен при приеме бивалоса. Результаты обследований могут быть искажены, нужны точные методы, другая аппаратура, реактивы. Это дополнительные сложности, пренебрегать которыми нельзя.